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金陵药业2019年年度董事会经营评述

发布时间:2020-03-30 16:45    来源媒体:同花顺

金陵药业(000919)(000919)2019年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

2019年,自1月份的全国卫生健康工作会议要求坚持“三医”联动以来,两票制、仿制药一致性评价、“4+7”药品国家集采、医保控费、药品零加成、DRGs和国家重点监控合理用药药品目录等政策陆续实施,医药和医疗行业在行政监管与市场竞争的双重影响下实现优胜劣汰,市场格局加速重构,步入调整期和震荡期。面对纷繁复杂的经济形势,公司董事会和管理层客观分析形势,辩证看待危机,深入实施“构建医药和医康养两个产业平台”总战略,紧盯年度经营目标,凝心聚力、务实笃行,扎实、有效的推进公司各项工作。报告期内,公司实现营业总收入253,492.05万元,利润总额24,741.52万元,归属于母公司所有者的净利润14,531.94万元。

回顾过去一年的经营管理工作,重点做了以下几方面工作:

1、不停歇、不止步,持续用力,全方位抓好各项管理工作

一是公司所属生产企业凝聚产销合力,在保质、保量完成生产任务的同时,按期通过GMP相关检查。

坚持GMP日常管理,认真贯彻落实各级药品管理法律法规,全年产品无重大质量事故和重大投诉事件发生,重点产品市场抽查合格率100%,顺利通过多次外部检查。二是贯彻落实“对标找差、创新实干”的工作要求,以持续深入开展对标管理工作为抓手,不断提升公司基础管理水平。三是充分利用新工问安APP、FMEA方法进行科学分析,创新破解安全管理难题、提升安全监管水平、保障公司整体安全持续稳定。严格执行领导带班值班制度、值班值宿制度和“一日一报”制度。充分利用第三方的力量加大排查力度,提出防范与改进措施,不折不扣的把安全稳定工作抓紧、抓细、抓实。四是南京金陵制药厂创新工作室参加全国QC成果发表大会,获得五个一等奖、一个最佳发表奖、一个优秀奖的好成绩。

2、新思考、新实践,探索运用,持续优化市场整合与融合

一是调整组织机构,将市场部更名为供应链集成部,植入顾客化需求、集成化计划、业务流程重组职能,为公司提供快速灵活、高效的支持和服务。二是紧跟“医保、物价、招投标”核心工作的变化,加强销售渠道多方面沟通,努力提升工作效率,做深、做透重点市场;三是根据市场格局,紧抓市场机遇,加大营销力度,建立培训体系,逐步将销售模式从传统营销向专业学术营销和精准营销转变以提高销售效率和市场份额;四是持续做好药品上市许可人委托生产的验证工作,积极探索新路径突破营销困局。

3、积力量、蓄动力,强本固基,促进医康养社会经济效益双丰收。

一是2019年2月20日宿迁医院被评为三级甲等综合医院,成为宿迁市首家三级甲等综合医院,成为公司医康养板块的“排头兵”。宿迁医院还在市胸痛、卒中、创伤救治中心的基础上,对照江苏省区域胸痛、卒中、创伤救治中心建设指南,积极创建三大中心,11月接受了国家脑防委高级卒中中心验收。二是2019年4月,仪征医院挂牌成为扬州大学附属医院,并按照“以评促建、以评促改、评建结合、重在内涵”的工作方针,积极推进三级医院的创建工作。仪征医院还在积极筹备申报内分泌、肿瘤和检验科成为扬州市市级重点专科,以促进医院学科的全面发展。三是安庆市石化医院扎实开展创建三级医院工作,以创建带动学科发展,积极推进三级医院的建设工作。并在安庆市卫健委、大观区政府的大力支持下积极开展大观区紧密型医联体的建设,医联体内部实现了专家下沉服务,承担部分医联体的公卫项目。四是福利公司紧紧把握走在湖州养老行业前端的先机,积极探索医养结合发展新思路,完善医疗、养老、康复、护理体系,同时全面实行医院和休养院分级管理,推进管理工作制度化、规范化、科学化。

4、抓重点、抓关键,靶向对接,激活公司发展的内在动力。

一是积极开展质量标准提升和技术创新工作,充分发挥联合实验室及博士后工作站等技术创新载体功能。二是积极开展创新药和改良型创新药的技术研究开发工作,千方百计加快速力菲一致性评价工作。三是强化项目研究质量控制的重要性,从真实性、完整性、安全性、可溯源性等方面,强化新药研究的过程管理,完善相关管理规定。四是坚持科教兴院战略、培养高端人才。报告期,宿迁医院获2019年度江苏省医院管理创新研究课题1项、江苏省重点研发计划(社会发展)项目1项;获批江苏省医院管理创新研究课题1项及宿迁市指令性项目13项,发表论文81篇,其中SCI2篇,北大、中华7篇。宿迁医院骨科主任医师、硕士生导师马军副教授荣获宿迁市第四届“十大科技之星”,这是该院第四位荣获此项殊荣的医务人员,也是自2012年该院参与宿迁市“十大科技之星”推荐工作以来,连续四届获得“十大科技之星”称号。

5、顾大局、讲奉献,尽职尽责,党建工作凸显特色。2019年,公司以党的十九大精神为指引,深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,坚持全面从严治党,以服务大局为核心任务,以规范各级组织建设、提高党员干部职工队伍素质能力建设为工作重点,持续开展好企业党建思想政治、企业人才队伍建设、企业文化宣传及政工职评等各项工作。二、核心竞争力分析

1、品牌优势。公司一直致力于打造自身的品牌优势和较高的知名度,拥有“脉络宁注射液”相关发明专利,“桂冠”商标为中国驰名商标,其工艺方法被列入《国家中药保密品种》,密级为秘密。“脉络宁注射液”、“琥珀酸亚铁片”再次被列入《国家基本药物目录》(2018年版)和《国家医保目录(2019年版)》。

2、技术优势。公司目前设有省级企业技术中心、院校联合实验室、企业博士后科研工作站,拥有一支高水平的专业技术队伍,拥有较为先进的软、硬件设施,已具备较强的技术创新优势。

3、生产质量优势。公司在二十几年专业生产的基础上积累了大量的技术数据和技术资料,掌握了国际先进的生产工艺和实践经验,建立了符合国际规范的技术开发、生产工艺标准。目前公司全部制剂均已通过了国家新版GMP认证。

4、公司拥有运作医院项目的经验和能力,现控股三家综合性医院和一家医养结合机构,其中:宿迁医院为三级甲等医院,仪征医院、安庆医院为二级甲等医院;福利公司为四星级养老机构。三、公司未来发展的展望

一、行业的发展趋势及公司面临的市场竞争格局

党的十九大报告在专章阐述“提高保障和改善民生水平,加强和创新社会治理”时,强调“实施健康中国战略”并提出明确要求。随着我国社会经济高速的发展,城乡人民生活水平不断提高,加之我国老龄化趋势的加深和新型城镇化进程的提速,人民群众健康需求快速释放,医疗消费结构转型升级,我国医疗卫生服务和自我保健的需求将大幅度增加。同时,因人口老龄化所带来的老年抚养群体为医康养行业带来了重大发展机遇,目前我国的养老设施和服务已经逐渐覆盖了不同年龄阶段老人的多层次需求,但是盈利模式依然在探索阶段。

医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。随着人民生活水平的持续改善,我国居民对健康问题日益重视,医疗卫生服务需求显著提升,使我国成为世界上医药消费增长最快的地区之一,据IMS统计,中国在2010年是世界第三大医药市场,进而在2015年成为世界第二大医药市场。预计2020年时,中国医药市场规模指数与第三位之间的差距将会进一步扩大,并缩小与第一位之间的差距。与此同时,我国医药行业也正在发生巨大变革,从支付端发起的医药、医疗双领域的供给侧改革将成为未来医药行业的主旋律。

二、公司未来的发展战略

“构建医药和医康养两个产业平台”的发展战略,成为充满活力、健康发展、团结和谐的大健康企业。

三、公司2020年度的经营计划

2020年,公司将在董事会的领导下,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届四中全会精神,紧紧抓住发展重要战略机遇期,着力抓好企业发展和安全,确保公司持续、稳定、健康发展。

2020年公司将重点抓好以下工作:一是创新引领、内挖外引、品种扩容、营销变革,开展药品质量和疗效一致性评价工作,促进产品结构的进一步调整,继续专注医药制造;二是技术引领、服务升级、以人为本、精细管理、提升医院管理效能,提高医院管理水平,继续深耕医康养。三是对标引领、管理创新、规范运营、安全生产,继续推进质量、安全和环保管理体系建设,做到可持续发展;四是党的领导、团结一心、增强“四个意识”、坚定“四个自信”、坚决做到“两个维护”、为股东、为员工、为社会再做贡献。

公司未来计划、经营计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。

四、公司所面临的风险

1、行业政策变动风险

随着国家医改进程的持续深化,医保控费、两票制、药品零加成、一致性评价、DRGs以及国家重点监控合理用药药品目录等政策陆续实施,医药、医疗行业的“严监管”逐渐常态化,使公司面临行业政策变化带来的风险。

采取的措施:公司将密切关注国家政策走势,加强对行业准则的把握和理解,积极应对政策变化,调整业务和管理模式,通过提升内部规范治理,积极应对行业政策变化带来的机遇和挑战。

2、市场竞争风险

随着行业集中度的提升,医药市场的竞争异常激烈,导致市场竞争变化的不确定性,公司可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势,从而对公司的效益产生影响。

采取的措施:公司将不断提高产品质量,提升新品研发能力,加强销售网络建设和品牌建设,以保持自身的竞争优势。

3、原材料价格波动风险

国家新版药典质量标准的提高,造成优质货源量价齐升,若原材料价格大幅上涨,将造成公司采购成本的攀升,可能挤压公司的盈利空间,从而对公司的经营业绩产生较大影响。

采取的措施:公司将加强对中药材一线市场的调研,全面掌握市场行情,编制采购预算,优化采购流程,对常用大宗原料进行储备,有效控制原材料采购风险。

4、商誉减值风险

公司因并购形成的商誉,根据《企业会计准则》等相关规定,商誉不作摊销处理,但需在每年年度终了进行减值测试。如果被收购的公司未来经营状况出现波动,则可能存在商誉减值的风险,从而对公司当期损益造成不利影响。

对策:公司将进一步加强对被收购公司的管控,采取各种措施,扩大其业务规模,控制其成本费用,提升效益及盈利能力,确保其经营稳定。

5、药品研发和一致性评价的风险。由于新药产品开发从研制、临床试验、报批、生产上市的周期长、环节多、投入大,再加上药品质量和疗效一致性评价投入加大,将导致研发和一致性评价的风险。此外,如果公司新药不能适应不断变化的市场需求,或不被市场接受,将加大公司的营运成本,对公司盈利和未来发展产生不利影响。

采取的措施:公司不断改进和提升研发水平,谨慎选择研发项目,优化研发格局和层次,集中力量推进研发创新和仿制药品的一致性评价,同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓展研发深度与广度,最大限度控制研发风险。

6、质量管控风险

药品作为特殊商品,与人民群众健康密切相关责任重大。尽管公司建立了严格的质量控制体系,到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件,但仍不排除公司可能因其他某种不确定或不可控因素导致出现产品质量问题,从而给公司带来经营风险。

采取的措施:公司将持续加大技术投入,加速企业产能升级,认真做好各车间的GMP认证改造,采用先进技术,更新优化生产装备,确保产品质量稳定提升。

7、环境保护风险

公司系制药类企业,属于国家环保要求较高的行业。虽然公司十分重视环境保护,但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。此外,随着我国对环境保护问题的日益重视,国家可能将会制订更严格的环保标准和规范,这将可能增加公司的环保支出,从而对公司的经营利润产生一定影响。

采取的措施:公司将加大环保管理体系建设投入,建立内部检查制度,完善内部环保监察体系,以保证环保设施运行正常,环保措施到位。

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